選擇更多了！Novavax XBB疫苗通過EUA 最快月底抵台、明年1月中開打
衛福部今（13）日召開專家會議，審查Novavax XBB.1.5疫苗，經評估其效益和風險後，同意核准專案輸入，適用於12歲以上青少年及成人。衛福部今日召開專家會議，審查Novavax XBB.1.5疫苗，經評估其效益和風險後，同意核准專案輸入，適用於12歲以上青少年及成人。
食藥署為因應COVID-19流行變異株防疫需求，於13日召開專家會議，核准Nuvaxovid Novavax XBB.1.5 疫苗專案輸入。衛福部表示，已接洽自COVAX機制進口46萬劑疫苗，預計12月底抵台、最快明年1月中旬開打。
此疫苗由美國Novavax公司研發，採次單位蛋白疫苗技術，與先前已核准的Novavax疫苗相同，具有相似的特性。食藥署表示，經審查Novavax XBB.1.5疫苗所附資料證據，Novavax XBB.1.5 疫苗與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造，具有相似的特性。
食藥署指出，在安全性方面，Novavax XBB.1.5 疫苗最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲倦、頭痛等，大多為輕中度。這些不良反應與先前已核准的 Novavax 疫苗相似。另在動物實驗中，Novavax XBB.1.5 疫苗可產生相當的中和抗體，可抑制 XBB.1.5 變異株病毒的感染。其他變異株疫苗的臨床試驗結果也顯示，可誘發對該變異株病毒良好的中和抗體反應，因此可預期 Novavax XBB.1.5 疫苗也能提供對 XBB.1.5 變異株病毒的保護。
對於接種對象及建議，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）決議，未曾接種COVID-19疫苗者應接種2劑（0.5mL），兩劑間隔4週以上；曾接種COVID-19疫苗者，建議接種1劑（0.5mL），與前1劑間隔至少3個月。ACIP也建議，國內XBB疫苗有莫德納及Novavax兩種廠牌，建議選擇其中一種疫苗接種即可。
食藥署表示，考量國內目前流行的變異株以 XBB 變異株病毒為主，世界衛生組織亦建議使用單價 XBB.1 衍生株 (如 XBB.1.5) 作為新疫苗抗原成分。經專家會議評估，Novavax XBB.1.5 疫苗具有良好的臨床效益與安全性，因此核准專案輸入，適用於 12 歲以上青少年及成人接種。
食藥署也說，未來食藥署將持續監控國內外接種 COVID-19 疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，並執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗的安全。
