二期試驗委託中資？ 高端澄清：該年與美商簽約、專案皆台團隊執行
民眾黨立法委員邱臣遠指稱，高端COVID-19疫苗第二期臨床試驗委託中資公司處理，「丘以思」去年已被中資併購，並改名「康締亞（Caidya）」。對此高端昨（25）日深夜發布新聞稿澄清，2020年11月高端疫苗二期試驗與美商Clinipace（丘以思）簽約，專案皆由台灣團隊獨立執行，2021年4月Clinipace與上海的締脈公司戰略合併，外界勿以影射影響國人信心。食藥署亦發聲明指出，雙方屬內部契約關係，最終試驗數據的品質與完整性，仍由高端公司負責。
社會福利及衛生環境委員會民眾黨立委邱臣遠爆料高端委託中資進行二期試驗。（圖／立法院）
民眾黨立委邱臣遠日前爆料指出，高端委託臨床試驗的「丘以思」公司，去年簽約前早遭上海公司「締脈（dMed Global）」併購、並改名「凱迪亞（Caidya）」，是不折不扣的中資公司。食藥署昨（25）晚說明，丘以思公司為我國合法立案之公司，經營業務之限制，食藥署尊重目的事業主管機關權責，最終試驗數據的品質與完整性，仍由高端公司負責。
食藥署回應，我國臨床試驗須由藥商或教學醫院提出申請，本試驗案為高端公司於前（2020）年12月15日向食藥署提出申請，申請者已符合藥商之規定。對於臨床試驗之數據資料，廠商及試驗機構均應依藥品優良臨床試驗作業準則及個人資料保護法等規定，將持續檢視業者是否依約定進行嚴謹管理監控機制，並保障受試者個人資料不被洩漏之權益。
高端昨也發表聲明，「丘以思」丘以思生技（前名Choice Pharma）2014年由美商Clinipace併購，2021年4月Clinipace與上海的締脈公司dMed Global戰略合併。臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序，疫苗開發階段委託多個CRO公司執行不同任務，生產製造上亦委託CMO公司（如台康生技、台灣東洋）加速。整體上下游產業鏈乃由眾多廠商協力完成，且皆依循ICH GCP優良臨床試驗規範（Guideline for Good Clinical Practice）標準進行，以確保受試者的權利及臨床試驗數據的可信度。請外界勿以不實言論傷害生技產業的發展。
丘以思對此回覆，數據資料庫位於美國德州，且由台灣主導的獨立團隊進行數據彙整，並僅有獲專案授權人員可讀取相關資料，亦遵守原美商Clinipace的標準作業流程及品質管控系統，可確保該公司的合併對於高端疫苗臨床試驗不會造成任何影響。
指揮中心指揮官王必勝今（26）日出席記者會受媒體提問時則回應，丘以思公司於經濟部商業司登記為港商，申報資料與股東也未見有陸資投資人。
