疫情

COVID-19疫苗/高端青少年試驗未通過審查? 食藥署澄清:要求補件

疾管署預防接種諮詢小組(ACIP)召集人李秉穎醫師日前於媒體人周玉蔻節目指稱,高端青少年疫苗未通過食藥署審查。對此,包括食藥署署長吳秀梅、衛福部長陳時中也於3月10日當天立即澄清,高端疫苗仍在審查中,沒有不給過,只是需要補資料。

食藥署署長吳秀梅澄清,沒有決定不通過,而是需要更多證據證明是有用的,也要求廠商補送資料。疫苗審查都是先由財團法人藥品查驗中心(CDE)做科學性審查,之後再送食藥署由專家進行討論,此次也是走相同程序要求補件,並非不給過,向外界透露消息,反而會給審查委員壓力,影響審查結果。

 

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